2019年12月31日金斯瑞生物科技（01548）业务展望： 展望 於二零一九年,我们继续见证了个性化及精准医学以及监管结构变动方面的快速创新。 於二零一九年,美国食品药品监督管理局(「食品药品监督管理局」)批准了多项新的生物制剂药物,包括用於治疗脊髓性肌萎缩症的基因治疗药物Zolgensma。尽管该药物是世界上最昂贵的药物之一,但数百名患者已接受这一治疗,因为患者的利益显然超过了费用。为让更多的患者获得有关治疗,美国医疗保险和医疗补助服务中心提高了CAR-T细胞疗法的报销额度。食品药品监督管理局批准的首两种CAR-T细胞疗法治疗方案Kymriah及Yescarta於二零一九年合共产生了700百万美元以上收益。 在该等成就的鼓舞下,全球范围内正在进行的基因疗法及细胞疗法临床试验数目呈上升态势。 中国政府积极推行旨在降低仿制药价格的集体性谈判等政策。尽管该等政策并不会对创新型医疗公司产生直接影响,但有助於释放付款人的资源,从而可在日后转向更具创新性及有效性的医疗保健。 我们认为,全球监管架构对推动科学技术界限以提供更好医疗保健的公司而言仍非常有利,传奇及许多我们的生命科学CRO及生物制剂CDMO客户均将继续从中受益。随著全球人口的老龄化,我们认为在可预见未来对生命科学研究以及临床前及临床阶段开发服务的需求将会继续增长。
2019年06月30日金斯瑞生物科技（01548）业务展望2： 展望 于报告期内,我们在所有业务部门领域达到重大里程碑,包括但不限于以下方面: CRO业务的销售收益增长了21%,我们保持了全球第一基因合成供应商的地位;生产自动化顺利实施,最终将增加产能,提高质量及降低生产成本;诊断用寡核苷酸及GMP认证多肽合成的新业务发展将带来更快的业务增长。 CDMO业务已明确界定其战略方向,以专注于GCT(基因及细胞治疗)CDMO及生物制剂CDMO;研发实验室及办公楼的正式启用引起了生物技术及生物制药行业的高度关注,这已经反映在销售订单的增加上;我们的SMAB平台已经证明了其在发现及开发新型抗体及生物类似药方面的优势;我们专门规划及实施了建设项目,旨在提高我们的CMO产能,以满足I/II/III期临床试验及商业化的制造需求,使我们能够为客户提供端到端的CDMO服务。 在Legend及Janssen的共同努力下,BCMACAR-T产品的临床试验过程在美国及中国均顺利进行;FDA(食品药品监督管理局)的罕见药认证及EMA的PRIME认证已授予JNJ-68284528/LCAR-B38M产品,这将极大地增强Janssen及Legend与美国及欧盟管理机构之间的互动,并可能加快药物评估过程及其未来上市;有权获得总计55百万美元的里程碑付款证明了我们有能力实现计划的交付目标;各种新产品的研发及其计划于未来数月申请IND将为Legend带来新的成长。 工业合成产品分部的收益增长超过50%,新生产设施发挥其指定的作用;我们的研发能力持续提供新的及升级的酶以满足客户要求。 总之,本集团将专注于稳步实现下列关键业务策略: 优先投资研发项目,提供更有效、更高效的解决方案,满足客户需求。 进一步提高产能,基于业务组合,将市场对我们服务与产品的需求转化为商机。 继续投资人才招聘,加强研发、商业、生产、行政职能的专业和管理培训,以提升企业的经营效益。 寻求战略性收购兼并,利用前沿技术进一步整合现有技术平台,推动未来业务发展。 董事会对本集团的未来发展充满信心,并相信上述策略的成功实施将为股东增添更高的价值。
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