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两眼墨墨的翰
2020-08-06 09:05:00
8月5日,CDE(中国国家药监局药品审评中心)官网公布首个拟突破性疗法,为南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂。这款药物已经先后获得了FDA(美国食品和药物管理局)授予的突破性疗法认定和EMA(欧洲药品管理局)授予的优先药物资格。研究数据显示,该药物对多发性骨髓瘤的治疗,所有患者肿瘤负担均有所下降,总缓解率(ORR)达到91%。
CAR-T是目前癌症治疗领域的“新宠”,被誉为肿瘤终极疗法,目前已在多个肿瘤的临床试验中表现出了显著疗效。国外权威机构预测,随着干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在各种再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域获得化药、靶向药等无法取得的疗效,全球细胞治疗销售市场近年有望达到数千亿美元。
中国目前是仅次于美国的免疫细胞治疗全球第二大市场。目前美国已有三款CAR-T细胞疗法产品上市。随着此次突破性疗法的公布,市场热度和规模将进一步提升。
相关公司方面,据选股宝主题库(xuangubao.cn)CAR-T疗法 板块显示,
佐力药业:参股科济生物有限公司,持股比例7.85%,2015年在上海交大附属仁济医院开展全球首个肝癌细胞的CAR-T 细胞临床试验并已取得阶段性试验成果。
新开源:18年1月,与永泰生物签订战略合作协议,永泰在国内细胞免疫技术研究中处于领先水平,EAL已成功应用于临床。
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