华海药业(600521.SH)获得MPP授权生产新冠病毒治疗药物

海华药业：MPP授予华海药业在区域内(即印度尼西亚、越南、埃塞 俄比亚 等 95 个 中 低 收 入 国 家 ) 使 用 相 关 专 利 和 专 有 技 术 ， 对 “ 奈 玛 特 韦 (Nirmatrelvir)”的仿制药和许可产品(“奈玛特韦/利托那韦组合”)开展生产，并 对许可产品进行商业化(包括注册、零售、分销等)的非许可。许可产品是一个组合包装的口服小分子新冠治疗药物，其包括两个抗病毒药物， 即奈玛特韦(Nirmatrelvir)和利托那韦(Ritonavir)。

海华药业表示：相关产品的生产将在经SRA批准或通过WHO PQ认证的生产设施上进行生产。价格方面会根据实际成本(可通过第三方审计核实)加上合理加价(经协商)。

在专利使用方面，基于Pfizer-MPP协议在，专利许可使用费 将自WHO宣布COVID-19不再被列为“国际关注的突发公共卫生事件”的次月起开始 收取低收入的销售，将豁免向辉瑞支付专利许可使用费。

公司建立了自主研发的特色平台，包括生物转化与绿色化学技术平台、微生物发酵技术平台、微通道连续反应平台、工艺安全评估平台、质量研究平台(含基因毒性杂质)等;产品领域涵盖心脑血管、免疫系统、神经系统、老年疾病、无菌长效制剂以及妇科系列等。同时，华海药业也积极布局CMO/CDMO业务。

其次，在制剂研局上，华海药业称，将着力“高技术壁垒仿制药”和“改良型新药”开发。