百济神州（06160）每季度业务回顾

2019年12月31日百济神州（06160）业务回顾： 现金、现金等价物、受限资金和短期投资截至2019年12月31日为9.855亿美元,相比较, 2019年9月30日的持有额为12.8亿美元, 2018年12月31日的持有额为18.1亿美元。截至2019年12月31日的现金和现金等价物不包括从2020年1月2日正式生效的安进合作协定中向其出售ADS所获得的28亿美元。 2019年第四季度的现金和短期投资总额减少了2.9109亿美元。经营活动所用现金为2.6718亿美元。资本支出为1546万美元,用於授权协定预付款的现金为2000万美元。 截至2019年12月31日的全年的现金和短期投资减少了8.2372亿美元。经营活动所用现金为7.5027亿美元。资本支出为8,961万美元,用於授权协定预付款的现金为6,900万美元。 收入截至2019年12月31日的第四季度和全年的收入分别为5,689万美元和4.2821亿美元,相比较, 2018年同期收入分别为5,867万美元和1.9822亿美元。季度同比略有减少主要归因於与新基公司关於百泽安合作协议终止后缺少合作收入,其中部份与ABRAXANE、瑞复美和维达莎在华的产品收入以及BRUKINSA(泽布替尼)在美的产品收入的增加相抵消。年度同比增加主要归因於与新基公司(属於百时美施贵宝)就终止百泽安合作协议获得的1.5亿美元,以及产品收入的增加。 截至2019年12月31日的第四季度和全年的产品收入分别为5,689万美元和2.226亿美元,相比较, 2018年同期产品收入分别为3,776万美元和1.3089亿美元。 截至2019年12月31日的第四季度和全年的合作收入分别为零和2.0562亿美元,相比较, 2018年同期的合作收入分别为2,091万美元和6,743万美元。2019年全年收入包括与新基公司就终止百泽安合作所获得的1.5亿美元。 费用截至2019年12月31日的第四季度和全年的费用分别为4.4493亿美元和13.9亿美元,相比较, 2018年同期的费用分别为3.3948亿美元和9.0399亿美元。 销售成本截至2019年12月31日的第四季度和全年的销售成本分别为1,798万美元和7,119万美元,相比较, 2018年同期的销售成本分别为919万美元和2,871万美元。销售成本与收购ABRAXANE、瑞复美和维达莎用於中国分销有关。研发(R&D)成本截至2019年12月31日的第四季度和全年的研发成本分别为2.8326亿美元和9.2734亿美元,相比较, 2018年同期的研发成本分别为2.5746亿美元和6.7901亿美元。研发成本的增加主要归因於泽布替尼和百泽安关键性临床试验持续进行的患者入组和扩展,后期候选药物的注册登记,商业化前生产和供应,以及临床前项目的扩展。研发费用的总体增加还归因於员工股权奖励支出的增加,截至2019年12月31日的第四季度和全年的股权奖励支出分别为2,169万美元和7,629万美元,相比较, 2018年同期的股权奖励支出分别为1,609万美元和5,438万美元。该增加主要由於员工人数增加和股票价格的上涨。 销售、一般及行政管理(SG&A)费用截至2019年12月31日的第四季度和全年的销售、一般及行政管理费用分别为1.4335亿美元和3.8825亿美元,相比较, 2018年同期的销售、一般及行政管理费用分别为7,249万美元和1.9539亿美元。销售、一般及行政管理费用的增加主要归因於员工人数的增加,包括扩大商业团队规模以支援在华和在美上市产品的分销,日益增多的商务工作以及提高的专业服务费和运营活动发展所需成本的增加。销售、一般及行政管理费用的总体增加还由於与此相关的股票期权费用的增加。截至2019年12月31日的第四季度和全年的股票期权费用分别为1,665万美元和5,786万美元,相比较, 2018年同期的股票期权费用分别为987万美元和3,274万美元。该增加主要由於员工人数增加和股票价格的上涨。 净亏损截至2019年12月31日的第四季度和全年的净亏损分别为3.8806亿美元和9.4863亿美元,或每股0.49美元和1.22美元,或每股ADS6.39美元和15.8美元;相比较, 2018年同期的净亏损分别为2.6826亿美元和6.7377亿美元,或每股0.35美元和0.93美元,或每股ADS4.52美元和12.15美元。

2019年06月30日百济神州（06160）业务回顾： 我们是一家处於商业阶段的生物医药公司,专注於开发及商业化用於治疗癌症的创新型分子靶向及免疫肿瘤治疗药物。我们自主开发的主要候选药物现时处於後期临床试验阶段,包括(1) zanubrutinib(BGB-3111),一种潜在同类最佳的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的在研小分子抑制剂;(2) tislelizumab (BGB-A317),一种针对免疫检查点受体抗程序性死亡受体1(PD-1)的在研人源化单克隆抗体;及(3) pamiparib (BGB-290),一种聚腺苷二磷酸聚合酶1 (PARP1)及PARP2的在研小分子抑制剂(「核心候选产品」)。上述所有三种候选药物现均在全球及╱或中国处於2期或3期关键性试验,而我们已於2018年就复发性╱难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)及R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或R/R小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)用药zanubrutinib及就R/R经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)用药及治疗先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的患者用药tislelizumab在中国提交监管审批。我们亦拥有其他处於早期临床开发阶段的候选药物。 我们於2010年在北京成立为一家研发公司,专注於开发同类最佳肿瘤药物。过去九年,我们已发展成一家全方位一体化的全球生物技术公司,业务遍布中国、美国、欧洲及澳洲,截至2019年6月30日,我们拥有1,000多人的全球临床开发团队,进行或计划中的临床试验超过50个。我们亦拥有日益成熟的商业团队,负责於中国销售现有许可药物及筹备我们自主开发候选药物於中国及美国的上市。我们於中国运营或兴建自主生产厂房,供应小分子及生物候选药物作临床及商业用途。

2018年12月31日百济神州（06160）业务回顾： 我们于 2010年在北京成立为一家研发公司,专注于开发同类最佳肿瘤药物。过去九年,我们已发展成一家全方位一体化的全球生物技术公司,业务遍布中国、美国、欧洲及澳洲,截至 2019年 1月 24日,我们拥有 800多人的全球临床开发团队,进行或计划中的临床试验多达 50个。我们亦拥有日益成熟的商业团队,负责于中国销售现有许可药物及筹备我们自主开发候选药物于中国及美国的上市。我们于中国运营或兴建自主生产厂房,供应小分子及生物候选药物作临床及商业用途。

2018年06月30日百济神州（06160）业务回顾： 我们为一家商业阶段的生物制药公司,专注於开发及商业化用於治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。我们有三种自主开发後期临床候选药物:(1)zanubrutinib(BGB-3111),一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的在研小分子抑制剂、(2)tislelizumab(BGB-A317),一种针对免疫检查点受体PD-1的在研人源化单克隆抗体及(3)pamiparib(BGB-290),一种PARP1及PARP2的在研小分子抑制剂。三种候选药物现均在全球及中国处於2期或3期关键性试验,而我们预期将於2018年在中国就zanubrutinib及tislelizumab提交监管审批并於2019年上半年就zanubrutinib在美国提交监管审批。 此外,我们有三种自主开发临床1期在研候选药物:lifirafenib(BGB-283),一种在研RAF二聚体抑制剂;BGB-A333,一种针对免疫检查点受体配体PD-L1的在研人源化单克隆抗体;以及BGB-A425,一种在研的抗T细胞免疫球蛋白黏蛋白分子-3(TIM-3)的人源化单克隆抗体。 於2017年,我们与新基公司(「新基」)进入战略合作,其中,我们授予新基於美国、欧洲、日本及除亚洲之外的世界其他国家开发及商业化tislelizumab用於治疗实体瘤的独家权利。我们保留tislelizumab在亚洲(日本除外)治疗实体瘤及在全球治疗血液系统恶性肿瘤及用於内部联合治疗的权利。就新基合作而言,我们获得於中国(香港、澳门及台湾除外)销售新基的获批准的癌症药物ABRAXANE、REVLIMID及VIDAZA的独家许可,使我们自2017年9月起在中国产生产品收入。我们亦获得新基在中国的商业业务及人员,预期将予以扩张,以准备可能在中国推出自主开发候选药物及其他授权许可候选药物。 自2010年我们於北京成立为一家研发公司起,我们已成为一家一体化的全球生物技术公司,业务版图星罗棋布,在中国遍布北京、广州、上海及苏州,在美国遍及马塞诸塞州剑桥、新泽西州利堡(FortLee)及加里福尼亚州爱莫利维尔(Emeryville)及圣马特奥(SanMateo),在瑞士涉足巴赛尔。此外,我们於苏州拥有一处设施,用作商业规模化生产小分子药物及中试生产生物制剂药物,另在广州有一处在建设施,用作商业规模化生产生物制剂。

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