美康生物（300439）股票核心题材

美康生物（300439）核心题材：

1：所属板块 创业板综 富时概念 体外诊断 医疗器械 医疗行业 浙江板块

2：经营范围 第二、三类6840体外诊断试剂的制造、加工;第一类医疗器械,精密实验仪器的研发、生产、销售;生物酶及试剂的技术开发、研究;医药生物技术咨询;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术交流服务;生物技术转让服务;医疗器械的维修;第Ⅲ、Ⅱ类临床检验分析仪器的租赁;自营或代理货物和技术的进出口,但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外;医疗项目投资;第二、三类医疗器械的批发、零售;化工原料(除危险化学品及易制毒化学品)、生物化学制剂的销售;信息系统集成技术转让、技术咨询服务;网络技术研发、咨询、服务;计算机软硬件的技术研发、技术转让、技术咨询、技术服务及销售;计算机的销售、安装、维修;健康信息咨询。(未经金融等监管部门批准不得从事吸收存款、融资担保、代客理财、向社会公众集(融)资等金融业务)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

3：体外诊断试剂和仪器、独立第三方医学诊断服务及试剂原料生产 公司的主营业务是体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售,独立第三方医学诊断服务以及试剂原料生产、销售。体外诊断试剂和仪器:截止报告期末,公司已取得148项体外诊断试剂的产品注册证书,涵盖生化、血细胞、POCT几大领域,是我国体外诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一;同时,公司通过自主研发,已取得包括生化、化学发光、血细胞、POCT等领域12项临床检验仪器的产品注册证;公司还取得了36项美国FDA认证、5项韩国KFDA认证、144项欧盟CE认证。第三方医学诊断服务:是指独立于医疗机构,为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。公司的独立第三方医学诊断服务业务主要采用“区域医学检验共享中心”的形式开展。试剂原料:公司在提供体外诊断产品和医学诊断服务的同时,还生产销售试剂原料。试剂原料是指多种化学原料的混合物或混合溶液,主要用于生产体外诊断试剂。

4：体外诊断行业 体外诊断市场方面,由于国际市场发展较早,国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。目前我国体外诊断市场主要被国外品牌主导,近几年我国体外诊断试剂市场需求增长快速,国内规模较大的企业抓住机遇,凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势,不断抢占份额,致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。随着研发投入的加大和产品质量水平的提升,我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业,并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力。目前我国体外诊断试剂生产企业数量较多,但年销售收入过亿元的企业数量较少,企业普遍经营规模小、产品品种少,行业集中度低,市场竞争较为激烈。国内的第三方医学检验行业在过去几年内保持了高速增长,年复合增速在30%以上,但渗透率相对于美国发达市场仍较低,预计到2020年市场规模将达到250亿人民币。基层市场必将扩容,GPO、合作共建实验室、区域医学检验中心等新商业合作模式将会出现。特检的占比将会显著提升,打开增量蓝海市场。

5：领先的技术研发能力 针对体外诊断行业技术发展迅速、多种学科交叉的特点,公司坚持自主研发与创新,拥有的核心技术覆盖体外诊断试剂的配方及制备、诊断酶和抗原抗体的制备以及诊断仪器的制备,达到行业领先水平。

6：丰富齐全的产品线 公司一直专注于开发拥有自主知识产权的体外诊断产品,现已取得129项体外诊断试剂的产品注册证,涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等十一类生化检测项目,是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一,可全面满足医疗机构、体检中心及独立医学实验室等各种机构的生化检测需求;同时,公司拥有五项全自动生化分析仪的产品注册证书,是国内体外诊断行业中能够同时提供诊断试剂产品和诊断仪器产品的少数生产厂商之一。

7：与美国赛默飞签订战略合作框架协议 2018年9月13日公告,公司与美国ThermoFinniganLLC(赛默飞)于2018年9月12日签订《许可与供应协议》,赛默飞及其关联公司为公司及其关联公司苏州盛德提供产品,并授权公司进一步开发其自身产品并将其整合到医疗器械中,共同推进产品在国内的研发、注册、生产和销售。双方将在临床质谱仪及配套试剂盒的开发、生产和销售等方面利用各自的优势,进行全面合作。赛默飞是一家创新型、高科技科学技术服务公司,2017年度实现营业收入超过220亿美元,产品包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂。

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