中国首个肿瘤“突破性疗法”发布，肿瘤治疗总缓解率超九成。该“突破性疗法”花落传奇生物，CAR-T药企受关注。
8月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，南京传奇生物旗下生物制品1类新药——LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂拟纳入突破性治疗药物名单。这是国家药监局不久前发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》文件后，“突破性治疗公示”专栏的首次公示，这也意味着这项特殊审评通道今日正式在中国启动。
研究数据显示，该药物对多发性骨髓瘤的治疗，所有患者肿瘤负担均有所下降，总缓解率（ORR）达到91%。
据悉，LCAR-B38M是由传奇生物开发的一款靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法。该产品已于2019年12月获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。传奇生物于今年7月10日为LCAR-B38M申请了突破性治疗品种。
CAR-T作为目前炙手可热的抗肿瘤治疗的新产品，被誉为肿瘤终极疗法，市场关注度逐步提升。近日美国宣布CAR-T细胞治疗正式纳入医保，FDA加速批准治疗套细胞淋巴瘤的第一种CAR-T细胞疗法KTE-X19。
CAR-T是目前癌症治疗领域的“新宠”，目前已在多个肿瘤的临床试验中表现出了显著疗效。国外权威机构预测，随着干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在各种再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域获得化药、靶向药等无法取得的疗效，全球细胞治疗销售市场近年有望达到数千亿美元。
中国目前是仅次于美国的免疫细胞治疗全球第二大市场。目前美国已有三款CAR-T细胞疗法产品上市。随着国内CAR-T（抗原受体T细胞免疫疗法）商业化在即，监管层也表现出了更加积极主动的姿态。
分析认为，随着国内LCAR-B38M细胞制剂以及KTE-X19的上市，CAR-T细胞疗法的市场热度和规模将进一步提升，关注CAR-T产品和进展较快的企业。
概念股解读：
安科生物：旗下博生吉安科针对B细胞急性淋巴细胞白血病CAR-T药品获批临床试验。
佐力药业：参股公司科济生物获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR-T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的“再生医学先进疗法（RMAT）”和“优先药物（PRIME）”资格。科济生物已有三款CAR-T细胞产品获国家食品药品监督管理局药品审评中心承办，分别治疗肝癌、血液瘤、多发性骨髓瘤，前期临床效果显著。
新开源：参股公司华道生物HD CD19 CAR-T 细胞注射液新药已获得国内临床试验许可。
复星医药：合营公司复星凯特（持股50%）的益基利仑赛注射液（拟定）（代号FKC876，即抗人CD19 CAR-T细胞注射液）于2020年2月提交上市申请，是国内首个提交上市申请的CAR-T细胞疗法。
香雪制药：子公司香雪精准与金斯瑞签订了框架协议，双方一致同意按协议约定的风险和费用承担方式就细胞治疗项目中GMP质粒与GMP病毒相关的工艺开发、药品申报、临床样本及商业化生产合作。
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聪明的金Sir 场外基金是按交易场所的不同，基金可以分为场内基金和场外基金两种。
场内基金是指像股票一样可以在证券交易所上市交易的证券投资基金。常见的场内基金有封闭式基金、上市型开放式基金 (LOF)、交易型开放式基金 (ETF) 和分级基金等。场内基金有一级市场申购赎回和二级市场交易两种投资方式。
场内基金的二级市场交易方式和股票一样，以市场报价进行竞价交易。比如中概互联ETF的代码是513050。虽然是用股票账户买，但它依然是基金，不是股票。
场内交易的优点是交易费率低，只要0.01%，并且可以实时交易，定投起来很方便。
场内交易的缺点是以“手”为单位交易，1手为100份额。
场外基金是指不在证券交易所上市交易，在银行、 证券公司、第三方理财平台或基金公司直销平台交易的基金。目前，大多数基金都是场外基金。
比如中概互联的场外基金是：易方达中证海外中国互联网50ETF联接（006327）
所谓的ETF联接，意思就是这只基金的目的，就是跟踪中概互联ETF的表现，所以场内和场外的涨跌幅是基本一致的。
场外交易的优点是买入金额没太大限制，100元、150元，200元都能买。
